Il 7 dicembre 2023 è entrato in vigore il Decreto Legislativo n. 218, che ha introdotto importanti novità nel panorama normativo italiano relativo ai farmaci veterinari. Il decreto, composto da 46 articoli e 5 allegati, si propone di adeguare l’ordinamento nazionale al Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari.
Cosa cambia per i veterinari oftalmologi?
Le novità introdotte dal decreto riguardano diversi aspetti, tra cui:
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Immissione in commercio: il decreto regolamenta gli aspetti legati all’immissione in commercio dei farmaci veterinari, definendo i requisiti di autorizzazione, registrazione e notifica.
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Norme di fabbricazione: il decreto stabilisce le norme di fabbricazione dei farmaci veterinari, garantendo la loro qualità, sicurezza ed efficacia.
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Pubblicità: il decreto disciplina la pubblicità dei farmaci veterinari, garantendo che sia corretta e trasparente.
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Sperimentazioni cliniche: il decreto regolamenta le sperimentazioni cliniche dei farmaci veterinari, garantendo la sicurezza e l’efficacia dei prodotti testati.
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Ispezioni: il decreto rafforza le ispezioni ai produttori e distributori di farmaci veterinari, al fine di garantire il rispetto delle norme.
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Medicinali omeopatici: il decreto prevede specifiche disposizioni per i medicinali omeopatici, permettendo, in mancanza di alternative veterinarie, la prescrizione di medicinali del genere per uso umano.
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Farmacovigilanza: il sistema nazionale di farmacovigilanza è ora interconnesso e integrato con quello dell’Unione Europea, promuovendo una sorveglianza più efficace dei farmaci veterinari.
Le novità più rilevanti per i veterinari oftalmologi riguardano:
- La maggiore attenzione alla sicurezza dei farmaci veterinari. Il nuovo decreto rafforza i requisiti di immissione in commercio, di fabbricazione e di sperimentazione clinica dei farmaci veterinari, al fine di garantire la loro sicurezza per gli animali e gli esseri umani.
- La maggiore trasparenza nella pubblicità dei farmaci veterinari. Il nuovo decreto disciplina la pubblicità dei farmaci veterinari, garantendo che sia corretta e trasparente.
- Il rafforzamento delle ispezioni ai produttori e distributori di farmaci veterinari. Il nuovo decreto rafforza le ispezioni ai produttori e distributori di farmaci veterinari, al fine di garantire il rispetto delle norme.
In conclusione, il nuovo decreto sui farmaci veterinari rappresenta un importante passo avanti per la tutela della salute degli animali. Le novità introdotte contribuiranno a garantire la qualità, la sicurezza ed efficacia dei prodotti disponibili sul mercato, a promuovere un uso corretto dei farmaci veterinari e a rafforzare la sorveglianza dei prodotti stessi.
Per i veterinari oftalmologi, le novità introdotte dal decreto rappresentano un’opportunità per garantire ai propri pazienti la migliore assistenza possibile.
